略歴
1997年1月〜 医療福祉工学研究事務所 設立 代表者 併任
2004年7月〜 メディテック・エンジニアリング株式会社 設立 代表取締役社長 現職
業務内容
クライアントとの依受託契約を締結して薬事・治験・品質管理・修理・製造関係の立ち 上げのため国内外メーカーとの交渉、E-メール、月次報告、TV/TEL/国内・海外会議及び医療機関、関連官庁の交渉・申請業務等に加えて薬事未経験者OJT教育及び経験者(数年)への実務レベルのコーチング教育と経営者へのアドバイス。
過去個別案件例
契約会社 MJ社 | プロジェクト(以下PJ呼ぶ)マーケ・薬事・品質保証担当部長 取扱品:気管内チュ-ブ、気管切開チュ-ブ、体温測定モニタ-、人工呼吸器等 |
契約会社 SN社PJ | マーケティング部長兼務営業所長及び事業部長補佐担当 取扱品 :整形用品・器械、サージカル器械、褥瘡用品等 |
契約会社 RR社PJ | 新規事業推進取締役部長及び社長補佐担当 取扱品 :整形用品・器械、サージカル器械等 |
契約会社 BMS社PJ | 薬事・臨床開発・品質管理部長担当 取扱品 :人工肛門、創傷被覆材製品 |
契約会社 BO社PJ | 会社設立 薬事関係担当 取扱品 :血液不活性装置・バック等 |
その他取扱品契約会社 | 細胞分離・解析装置、血液分離装置、研究試薬、冠動脈狭窄診断装置、AED等 |
資格等
公害防止管理者
高圧ガス販売主任者
衛生工学衛生管理者
医療機器修理・製造責任技術者
中高等教諭免(理科・工業)
知的財産管理技能士
作業環境測定士
消防設備士
高度管理医療機器販売管理者
ISO 13485(9001)監査・内部監査員
社会教育主事
福祉用具専門相談員
危険物取扱主任者
社会福祉主事
移送サービス運転協力者
同行援護従事者
知的障害者移動支援従事者
強度行動障害支援者
食品衛生責任者
職業紹介責任者・従事者
滅菌技師認定者
医療機器総括製造販売責任者
司書教諭
サービス介助士
その他
会員
日本心血管インターベンション学会
米国薬事専門学会(RAPS)
日本医療器械学会
日本褥瘡学会
日本貿易振興機構(JETRO)
日本バイオマティアル学会
医療機器公正取引協議会
日本医療機器販売業協会
東京商工会議所
レギュラトリーサイエンス学会
医療機器レギュラトリーサイエンス研究会
知的財産管理技能士会
東大産学連携協議会
医工連携コーディネーター協議会
全国福祉用具専門相談員協会
その他
教育・研究
早稲田大学大学院理工研究科 博士後期課程 生命理工学専攻 満期退学
米国SC州ウィンソロップ大学大学院 中高等教育(理科)専攻 MAT修了
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