40年以上の医療・福祉産業業界の経験による、きめ細かい薬事開発コンサルテーションと薬事・福祉申請業務
医療・福祉業界ビジネスに関与始めたのは永年に遡りますが、大手外資系医薬品・医療機器・化粧品・医薬部外品等を扱うメーカに入社してからです。その後あらゆる職務に携わってきており営業、企画、薬事、品質管理、薬監、臨床開発、学術、製品開発、製造、物流、品質保証、特許、GMP/ISO/GCP/PMS/PL法/公取法、社員教育、安全衛生等の業務で立ち上げから実施まで全て広範囲に経験してきました。
特に薬事申請、臨床開発、保険適用、市販後調査、品質保証業務は新製品導入のためには避けて通れないものですので初期の段階から参画して開発戦略、薬事戦略、販売戦略、マーケティング戦略及び予算管理も含め一貫してやってきました。取り扱った製品群も整形外科、形成外科、脳外科、心臓外科、耳鼻咽喉科、泌尿器科、婦人科、麻酔科、循環器内科・・・など多科に及びます。
中小外資系会社や国内ベンチャー会社にインディベンデントコントラクター
大手外資系BMS株式会社を早期退職後は独立をして医療機器等の開発支援コンサルティング事務所を設立。法人化して医療機器・福祉機器・介護機器の薬事品質保証・研究開発コンサルタントとして日本市場での新規参入を目的とした中小外資系会社や国内ベンチャー会社にインディベンデントコントラクターとしてトータル的なコンサルティングで、きめ細かく対応しており信頼を得ながら現在に至っております。
経営方針
- 患者、医師、医療機関従事者に新技術、新製品の導入を長年の経験と技術をいかし提供できるように努力をする事。
- 新技術、新製品を早期導入することにより患者のQOLの向上を目指す事。
- 産・学・官と連携をとり安心と信頼を患者に与えるよう相互にパートナーシップを育み(Win-Win)常に革新的なチャレンジ精神である事。
- 内にも外にも信頼と敬意をもちチームワークを重んじお互い尊重しあいより良い人間関係を保つ事。
寺西成信 経歴
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